藥事管理與法規(guī)（國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南）
- 所屬分類：
- 作者：
楊世民
- 出版社：
中國(guó)醫(yī)藥科技出版社
- ISBN：9787506745826
- 出版日期：2010-4-1
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原價(jià)：
￥55.00元
現(xiàn)價(jià)：￥0.00元
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圖書簡(jiǎn)介
2007年版《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》已由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定，并經(jīng)中華人民共和國(guó)人事部審定予以公布。2010年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試將繼續(xù)使用該版大綱。根據(jù)《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》有關(guān)規(guī)定，在藥事管理與法規(guī)科目中，每年有部分國(guó)家新修訂或新頒布的藥事管理與法規(guī)，需要納入考試內(nèi)容范圍。為此，2008年2月28日和2010年3月5日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局分別發(fā)出《關(guān)于調(diào)整2007年版國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目部分內(nèi)容的通知》(食藥監(jiān)人函[2008]12號(hào))和《關(guān)于調(diào)整2010年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目部分內(nèi)容的通知》 (食藥監(jiān)人函[2010]10號(hào))，對(duì)考試大綱中藥事管理與法規(guī)科目的部分內(nèi)容和要求進(jìn)行了調(diào)整，2010年藥事管理與法規(guī)科目的考試應(yīng)按調(diào)整后的內(nèi)容掌握。
為了更好地適應(yīng)大綱內(nèi)容調(diào)整的需要，方便廣大應(yīng)試人員全面系統(tǒng)地理解和掌握考試內(nèi)容，我中心依據(jù)2007年版《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》和2008年、2010年藥事管理與法規(guī)科目的調(diào)整內(nèi)容，組織有關(guān)專家對(duì)《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南藥事管理與法規(guī)》科目進(jìn)行了相應(yīng)的修訂，并委托中國(guó)醫(yī)藥科技出版社重新出版。
目錄
第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí)
第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
第一節(jié) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見
一、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標(biāo)
二、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容
三、建立健全藥品供應(yīng)保障體系
四、實(shí)施方案中五項(xiàng)重點(diǎn)改革的主要內(nèi)容
五、醫(yī)藥衛(wèi)生人才保障機(jī)制
第二節(jié) 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件
一、《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》
二、《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于公布國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知》
三、改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的意見
第二章 藥事管理體制
第一節(jié) 藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
一、主管部門和相關(guān)管理部門職責(zé)劃分
二、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門職能
三、省和省以下藥品監(jiān)督管理體制
第二節(jié) 藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
一、中國(guó)藥品生物制品檢定所
二、國(guó)家藥典委員會(huì)
三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
四、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
五、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心
六、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
七、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心)
第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)
第一節(jié) 藥品質(zhì)量特性
一、藥品的含義
二、藥品的質(zhì)量特性
三、藥品作為特殊商品的特征
第二節(jié) 藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)
一、我國(guó)藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱、制定目的和適用范圍
二、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)、類型
第三節(jié) 國(guó)家藥品編碼
一、國(guó)家藥品編碼適用范圍
二、國(guó)家藥品編碼的編制
三、國(guó)家藥品編碼的管理
第四章 行政法的相關(guān)內(nèi)容
第一節(jié) 法的基本知識(shí)
一、法的概念
二、法的特征
三、法律淵源
四、法律效力
五、法律責(zé)任
第二節(jié) 行政許可
一、行政許可的含義、設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則、設(shè)定行政許可的事項(xiàng)
二、行政許可申請(qǐng)與受理
三、行政許可的費(fèi)用
四、撤銷行政許可的情形
第三節(jié) 行政處罰
一、行政處罰的原則、種類、管轄和適用
二、行政處罰的決定及其程序
第四節(jié) 行政復(fù)議與行政訴訟
一、行政復(fù)議的范圍、申請(qǐng)、期限
二、行政訴訟受案范圍、起訴和受理
第五章 中藥管理
第一節(jié) 中藥的概念及其作用
一、中藥的概念
二、中藥的作用
第二節(jié) 中藥管理有關(guān)規(guī)定
一、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)中藥管理的規(guī)定
二、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》對(duì)中藥管理的規(guī)定
三、《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對(duì)中藥管理曲規(guī)定
四、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》對(duì)中藥管理的規(guī)定
五、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定
第三節(jié) 野生藥材資源保護(hù)管理
一、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》的適用范圍及原則
二、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級(jí)
三、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材的采獵管理規(guī)定
四、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材的出口管理規(guī)定
……
第二部分 藥事管理法規(guī)
第三部分 藥學(xué)職業(yè)道德
